Medikk.ru

Главная    :    Справочник заболеваний    :    Аптеки Москвы    :    Аптеки С-Питербурга   

 

F. A. Q

 

 

 
 
 

А Б В Г Д Ж З И К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Э Я

Аредиа (Aredia)

Действующее вещество. МНН: памидроновая кислота (pamidronic acid).

Синонимы. Памидронат натрия (Pamidronate disodium).

Фармакологическая группа. Корректоры метаболизма костной и хрящевой тканей.

Показания к применению. Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями (эпидермоидного и неэпидермоидного происхождения, без и с костными метастазами, иммобилизацией, первичным гиперпаратиреозом), остеит деформирующий (болезнь Педжета), метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь с остеолитическими поражениями костей, остеопороз, в том числе при терапии глюкокортикоидами, фиброзная остеодисплазия (симптоматическая терапия).

Способ применения и дозы. В/в капельно медленно (со скоростью не более 60 мг/ч) в виде инфузий. Для приготовления инфузионного раствора сухое вещество для инфузий предварительно растворяют в воде для инъекций (15 мг — в 5 мл, 30 мг — в 10 мл), а в концентрат для инфузий добавляют 10 мл воды и затем разбавляют 0,45% или 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы — 1 л для терапии гиперкальциемии, 0,5 л — в остальных случаях; концентрация в инфузионном растворе не должна превышать 90 мг/250 мл. При гиперкальциемии, индуцируемой малигнизацией, дозу устанавливают индивидуально с учетом исходной концентрации кальция в крови. Для взрослых и пожилых — при концентрации кальция в крови менее 3 ммоль/л суммарная курсовая доза составляет 15-30 мг, при 3-3,5 ммоль/л — 30-60 мг, при 3,5-4 ммоль/л — 90 мг; дозу вводят в/в инфузионно в течение 2 часов однократно или в несколько приемов в течение 2-4 последовательных дней; при этом приеме уровень кальция в крови снижается через 24-48 часов, нормализуется в течение 3-7 дней; в случае отсутствия эффекта в пределах этого времени курс повторяют. Возможен альтернативный вариант: при умеренной гиперкальциемии (уровень кальция в сыворотке — 12-13,5 мг/мл) первоначальная однократная доза в/в инфузионно — 60 мг в течение 4 часов или 90 мг в течение 24 часов; при выраженной гиперкальциемии (уровень кальция более 13,5 мг/мл) — 90 мг, однократная в/в 24-часовая инфузия; при необходимости (если показатели кальция не возвращаются к норме) курс повторяют, но не ранее, чем через 7 дней. Максимальная курсовая доза (первоначальный, повторные курсы) — 90 мг. При болезни Педжета — 30 мг в день в виде 4-часовой инфузий в течение 3 последовательных дней (общая доза — 90 мг); возможно повторение курса. В случае метастазов злокачественных опухолей в кости, множественной миеломы — 90 мг, однократно в виде 2-4-часовой в/в инфузий каждые 4 недели; при условии использования противоопухолевой терапии через 3 недели возможно применение каждые 3 недели.

Побочное действие. Повышение температуры тела (на 1-2 °С в течение 24-48 часов после инфузий), тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боли в животе, запор или диарея, диспепсия, симптомы гастрита, генерализованные боли, боли в костях, спине, артралгии и миалгии (чаще при метастазах, миеломной болезни), головокружение, головная боль, парестезии, возбуждение, нарушение ориентации, бессонница или сонливость, летаргия, зрительные галлюцинации, конъюнктивит, гипертензия или гипотензия, анемия, аллергические (сыпь, зуд), гриппоподобные симптомы (недомогание, озноб, чувство усталости, приливы, потливость), герпес, инфекции мочевыводящих путей и респираторные, местные реакции: болезненность, покраснение, отечность, уплотнение, флебит, тромбофлебит в месте введения.

Противопоказания. Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции почек, беременность, грудное вскармливание (на время лечения прекращают), детский возраст.

Особые указания. Во время лечения, особенно при частых инфузиях в течение длительного времени, необходим периодический контроль (стандартные лабораторные и клинические параметры) функции почек. При гиперкальциемии, преимущественно в начале курса, рекомендуется мониторинг сывороточного уровня кальция, фосфатов, магния, натрия, креатинина; при появлении признаков гипокальциемии, включая тетанию, терапию прекращают. Перед или во время лечения обязательно проведение адекватной регидратации физиологическим раствором (включая случаи слабовыраженной асимптоматической гиперкальциемии); при гиперкальциемии, индуцированной гематологической малигнизацией, дополнительно применяют ГКС. При выраженных нарушениях функции почек раствор инфузируют со скоростью, не превышающей 20 мг/ч. У пациентов с потенциальной сердечной недостаточностью необходимо избегать избыточной регидратации. В период терапии рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических реакций. Не следует сочетать памидроновую кислоту с другими бифосфонатами и вводить в/в струйно.

Формы выпуска: лиофилизированный порошок для инъекционных растворов во флаконах по 0,015; 0,03; 0,06 и 0,09 г в комплекте с растворителем.