Medikk.ru

Главная    :    Справочник заболеваний    :    Аптеки Москвы    :    Аптеки С-Питербурга   

 

F. A. Q

 

 

 
 
 

А Б В Г Д Ж З И К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Э Я

Флудара (Fludara)

Действующее вещество. МНН: флударабин (fludarabine).

Фармакологическая группа. Антиметаболиты.

Показания к применению. Хронический бета-клеточный лимфолейкоз, неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности.

Способ применения и дозы. В/в, инфузионно, в течение 30 минут, болюсно медленно, по 25 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней каждые 4 недели. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Полученный раствор дополнительно разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида: для в/в болюсного введения — в 10 мл, для в/в инфузии — в 100 мл. Курс лечения зависит от эффекта и переносимости препарата. Рекомендуется проводить лечение до достижения максимального ответа (полной или частичной ремиссии), обычно б (хронический лимфолейкоз) или до 8 (неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности) циклов. Пациентам со сниженной функцией почек (при G креатинина 30-70 мл/мин) и лицам старше 70 лет дозу снижают на 50%.

Побочное действие. Утомляемость, слабость, тревожность, нарушение сознания и/или зрения, периферическая нейропатия, миелосупрессия (нейтропения, тромбоцитопения, анемия), отек легких или диффузный интерстициальный пневмонит с реакцией гиперчувствительности (кашель, повышенная температура тела, одышка); тошнота, рвота, анорексия, диарея, желудочно-кишечное кровотечение, стоматит или воспаление слизистой оболочки полости рта, кожная сыпь; в редких случаях — неврит зрительного нерва, зрительная нейропатия или слепота, сердечная недостаточность, аритмия, синдром лизиса опухоли (гиперурикемия, гематурия, учащенное мочеиспускание, гиперфосфатемия, гипокальциемия), метаболический ацидоз, гиперкалиемия, кристаллурия, почечная недостаточность, геморрагический цистит синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла; снижение толерантности к инфекциям, отек (отечность стоп и лодыжек); алопеция.

Противопоказания. Гиперчувствительность, нарушение функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин), декомпенсированная гемолитическая анемия; беременность, грудное вскармливание (на время лечения следует прекратить).

Особые указания. Применение флударабина должно проводиться под контролем квалифицированного врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии. В период лечения необходим периодический контроль картины периферической крови, уровня мочевой кислоты в плазме крови, лабораторных показателей функции почек. В случае развития гемолиза терапию прекращают. Пациентам с риском развития синдрома лизиса опухоли требуется систематический контроль врача, особенно в течение 1-й недели лечения. У пожилых больных может потребоваться снижение дозы (более вероятны возрастные нарушения функции почек). Флударабин назначают с осторожностью после тщательной оценки соотношения риск/польза больным в ослабленном состоянии, больным с выраженным снижением функции костного мозга, иммунодефицитом, оппортунистическими инфекциями, детям и пациентам с печеночной недостаточностью (эффективность и безопасность у детей, а также у пациентов с печеночной недостаточностью не изучена). Пациентам, которые получали или получают флударабин, нуждающимся в гемотрансфузии, следует переливать только облученную кровь, во избежание реакции «трансплантат против хозяина». С осторожностью назначают больным, ранее получавшим цитотоксические препараты или лучевую терапию. Необходимо соблюдать осторожность при появлении признаков угнетения костного мозга. Особые меры предосторожности необходимо соблюдать в случае тромбоцитопении (отказ от в/м инъекций, проведение анализов мочи, кала и секретов на скрытую кровь, отказ от приема ацетилсалициловой кислоты, осторожность при использовании зубных щеток, нитей или зубочисток). Может потребоваться переливание тромбоцитарной массы. Необходима осторожность во избежание случайных порезов острыми предметами (в том числе безопасной бритвой, ножницами). Следует избегать занятий контактными видами спорта или других ситуаций, при которых возможны кровоизлияние или травмы. Появление признаков угнетения функции костного мозга, необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного стула, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже требует немедленной консультации врача. При лейкопении следует тщательно следить за развитием инфекций. У больных с нейтропенией при повышении температуры тела применение антибиотиков необходимо начинать эмпирически. Для профилактики гиперурикемии в процессе лечения важно потребление достаточного количества жидкости и последующее усиление диуреза для обеспечения выведения мочевой кислоты, в некоторых случаях — назначение аллопуринола. В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации живыми вирусными вакцинами. Применять живые вирусные вакцины у больных лейкозом в стадии ремиссии не следует в течение 3 месяцев после последнего курса химиотерапии. Иммунизацию пероральной вакциной против полиомиелита людей, находящихся в близком контакте с таким больным, особенно членов семьи, следует отсрочить. Во время лечения препаратом, а также в течение 6 месяцев после его окончания следует использовать противозачаточные средства во избежание наступления беременности.

Следует соблюдать необходимые правила использования и уничтожения препарата. Разведение флударабина должно проводиться обученным персоналом в специально оборудованном месте (в специальных шкафах с вытяжкой), с использованием защитной одежды (одноразовых перчаток, защитных очков, масок), с соблюдением мер предосторожности при приготовлении инъекционных растворов и уничтожении игл, шприцев, ампул и остатка неиспользованного препарата. Рассыпанный или оставшийся препарат сжигают. При случайном попадании раствора препарата на кожу необходимо пораженный участок немедленно промыть водой с мылом, при попадании в глаза — тщательно промыть большим количеством воды. Следует избегать вдыхания препарата. В период беременности медперсонал к работе не допускается. Избегать случайного внутрисосудистого попадания препарата.

Формы выпуска: порошок лиофилизированный для инъекций 50 мг во флаконе (№ 5).